- يتم توفير هذه الخدمة من قبل فريق متخصص من ذوي الخبرة لكل مجال ، حيث يمكن البدء في تفتيش cGMP بناءً على طلب دائرة الجودة في الشركة أو قبل التفتيش الرسمي من قبل الهيئة التنظيمية أو أن يُطلب على أساس فترات منتظمة لضمان المطابقة والتحسين المستمرين لصالح استدامة الأعمال و الامتثال ل cGMP
- يمكننا في PharMatrix إجراء تفتيش cGMP في مجالات مختلفة ، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر (الإنتاج والجودة والمطابقة والهندسة والمعايرة والتحقق والتأهيل). علاوة على ذلك ، القوانين التي سيتم اتباعها تعتمد على المشروع ، ولكن كحد أدنى ، ستستخدم PharMatrix القوانين والإرشادات التالية:
– متطلبات الغذاء والدواء السعودية (SFDA)
– متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأردنية(JFDA) (FDA)
– متطلبات اللجنة المركزية الخليجية لتسجيل الأدوية (مجلس الصحة الخليجي)
– قانون FDA للوائح الفيدرالية
– ارشادات ادارة الاغذية والعقاقير للصناعات
– المفوضية الأوروبية EudraLex – المجلد 4 – إرشادات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)
– التقارير الفنية لمنظمة الصحة العالمية
– إرشادات GMP لنظام تعاون التفتيش الدوائية (PIC / S)
– وثائق إرشادية محدثة نشرتها الجمعية الدولية للهندسة الصيدلانية\الدوائية (ISPE)
– تقرير فني محدث صادر عن جمعية الأدوية الوريدية (PDA)