Les activités de qualification et de validation (Q&V) sont considérées comme des activités initiales qui s’appliquaient à l’une des installations cGMP. PharMatrix peut fournir un niveau élevé de support de qualification, de mise en service et de validation à notre client, et cela est appliqué en suivant une approche scientifique et basée sur les risques qui, à son tour, économisera du temps, des coûts et augmentera la conformité, nos capacités peuvent être résumées avec les services Q&V suivants
- Définition du plan directeur de validation et de qualification (V / QMP), en plus des plans de validation (VP)
- Construction des spécifications des besoins des utilisateurs (URS),
- Publication des politiques d’évaluation des risques (RA)
- Délivrance et mise en œuvre de tous types de protocoles de qualification et de validation
- Réalisation d’études de cartographie pour les entrepôts, les camions et les chambres (conditions chaudes et froides).
- Analyses basées sur les risques pour la gestion actuelle du projet, l’approche de mise en service et de qualification / validation suivie
- Effectuer une validation efficace du système informatique (CSV)
- Support de nettoyage et de validation de processus
- Audit et qualification des fournisseurs